近日，融智生物新一代寬譜定量飛行時(shí)間質(zhì)譜平臺(tái)QuanTOF通過(guò)歐盟CE認(rèn)證，這標(biāo)志著融智生物的MALDI-TOF質(zhì)譜平臺(tái)取得了進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的銷(xiāo)售通行證，為公司進(jìn)入歐洲市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。
CE認(rèn)證是歐盟強(qiáng)制性認(rèn)證，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志。CE認(rèn)證是一種安全認(rèn)證，為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的通行證。
融智生物新一代寬譜定量飛行時(shí)間質(zhì)譜平臺(tái)，QuanTOF Ⅰ型
此次通過(guò)歐盟CE認(rèn)證的是融智生物新一代寬譜定量飛行時(shí)間質(zhì)譜平臺(tái)QuanTOFⅠ型，其具有多項(xiàng)核心技術(shù)和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，可以在更寬的質(zhì)量范圍內(nèi)（10-1,000,000Da）進(jìn)行檢測(cè)，并且可實(shí)現(xiàn)臨床定量應(yīng)用?；赒uanTOF質(zhì)譜平臺(tái)，目前已經(jīng)開(kāi)發(fā)出的應(yīng)用包含微生物鑒定、核酸檢測(cè)、糖化血紅蛋白定量檢測(cè)以及質(zhì)譜成像，且這些應(yīng)用可在同一質(zhì)譜平臺(tái)上實(shí)現(xiàn)，可謂一機(jī)多能。
值得一提的是，此前融智生物還有QuanPLEX微流控芯片實(shí)時(shí)定量PCR儀、7項(xiàng)呼吸道病毒核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（微流控RT-PCR法）兩大產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證（詳見(jiàn)：融智生物兩產(chǎn)品獲CE認(rèn)證，進(jìn)入商務(wù)部醫(yī)療物資出口“白名單”），加上此次的QuanTOF質(zhì)譜平臺(tái)，截至目前共有3款產(chǎn)品通過(guò)歐盟CE認(rèn)證。
QuanPLEX微流控芯片實(shí)時(shí)定量PCR儀
7項(xiàng)呼吸道病毒核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（微流控RT-PCR法）
